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吉林省开展专项整治活动 保障人民群众用药安全
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2006年06月08日 来源:吉林日报

 

    6月6日,吉林省食品药品监管局成立专项整治领导小组,将从药品、医疗器械研制、生产、流通、使用四环节全过程整顿市场秩序,严厉查处各种违法违规行为,坚决打击和遏制制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动,保障人民群众的用药安全。

    在研制方面,自6月份开始,吉林省食品药品监管局组织省内药品注册申请人,对受理的药品注册申请开展自查自纠工作,对发现违规问题的注册申请,立即撤回。对药品、医疗器械注册申请弄虚作假行为将依法严厉查处,记入不良记录,并公布于众。对管理混乱,不能保证研究工作真实、规范的,不能保证受试者安全和权益的,擅自开展药品临床试验的,依法予以查处。

    在药品、医疗器械生产方面,吉林省食品药品监管局将对药品原辅料购入进行重点检查。对生产假劣药品涉及面广、情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。对有投诉、存在安全隐患的医疗器械进行全面检查。

    在流通环节,吉林省将依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、医疗器械零售企业出租或出借柜台行为。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。

    在药品使用环节,将完善药品、医疗器械不良反应监测制度,对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等的不良反应要进行重点监测,适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。对于群众反映强烈、疗效不确切的医疗器械产品要有针对性地进行评价。对在我国注册的境外医疗器械在国外召回情况进行调查,对没有在我国采取相应措施的企业责令改正。    

(责任编辑: 黄帅 )
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